疫苗運輸保存溫度監(jiān)測的做法

 1.了解你的需求

在計劃實施疫苗溫度監(jiān)測系統(tǒng)時，應考慮幾個廣泛的領域。

一是對你的測量需求的評估。例如，應該使用多少個DDL，應該放在哪里，以及記錄溫度數(shù)據(jù)的頻率？是否有必要在個別包裝上放置溫度監(jiān)測儀？這也是一個很好的時間來考慮設置額外的監(jiān)測，如濕度，光暴露，或振動。設備診斷，以監(jiān)測冰箱和其他硬件是否正常運行，也有助于跟蹤整個系統(tǒng)的健康狀況。

電子記錄系統(tǒng)。

強大的用途之一是在溫度漂移發(fā)生之前，快速識別出需要干預的問題的趨勢。為了利用這一點，深入挖掘歷史數(shù)據(jù)，查找導致偏移的常見設備和過程故障類型，并確定在這些故障發(fā)生之前出現(xiàn)了哪些警告標志，這是很有幫助的。

如果情況變得更糟，并且發(fā)生了溫度漂移，一個好的溫度監(jiān)測戰(zhàn)略可以通過確保正確人員的快速反應和簡化識別和隔離可能損壞的產(chǎn)品的過程來降低旅行的成本。

疫苗的大規(guī)模推廣將需要在生產(chǎn)和分銷鏈的所有要素，包括疫苗溫度監(jiān)測系統(tǒng)，進行重大基礎設施的改進。

 2.有明確的安裝計劃

有一個深思熟慮，簡單的執(zhí)行計劃，安裝您的疫苗溫度監(jiān)測系統(tǒng)將有助于避免昂貴的問題，以糾正安裝錯誤以后。以下是你的計劃中需要注意的幾個方面。

傳感器放置

根據(jù)風險評估和溫度圖，確定所需傳感器的數(shù)量，以及應將傳感器放置在何處，以優(yōu)化產(chǎn)品安全性，并盡早查明可能出現(xiàn)的設備問題。注意疾控中心建議儲存區(qū)的溫度探頭是“緩沖”的，方法是將它們放置在乙二醇、沙子或其他有代表性的材料中。這樣做是為了使溫度監(jiān)測讀數(shù)更能代表疫苗的實際溫度，而不是周圍的空氣。

在這一階段，還應確定數(shù)據(jù)收集的頻率。這可以通過風險評估或在某些情況下由監(jiān)管機構(gòu)確定。例如，VFC程序要求溫度讀數(shù)至少每30分鐘收集一次。

作業(yè)程序

標準作業(yè)程序應包括疫苗溫度監(jiān)測系統(tǒng)的日常操作以及緊急情況下的反應程序。同樣，風險評估的結(jié)果可以用來確定可能出現(xiàn)的緊急情況。

除了逐步、明確和完整的程序外，SOP還應確定個別人員的具體責任及其聯(lián)系信息。

安裝資格

在質(zhì)量管理系統(tǒng)中，安裝的物理過程應按照智商(安裝資格)過程。這一過程涉及*檢查，以確保設備和軟件配置正確，制造商的指示得到遵守，并保存任何相關(guān)文件。

校準

傳感器校準是疫苗溫度監(jiān)測IQ過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。CDC建議進行校準，以確定準確度在±0.5℃以內(nèi)，使用NIST-可追溯標準，由實驗室認可進行校準(通過ISO/IEC 17025例如)。

還需要一個系統(tǒng)來保存和跟蹤單個數(shù)據(jù)記錄器的校準記錄和時間表。這可以通過溫度監(jiān)測軟件來完成，也可以通過一個單獨的系統(tǒng)來完成。

 3.優(yōu)化警報能力

現(xiàn)代遠程溫度監(jiān)測系統(tǒng)能夠建立自定義警報。可自定義的選項可以包括發(fā)送不同類型的通知(SMS、自動電話或電子郵件)，或者根據(jù)檢測到的問題類型向不同的人或組發(fā)送警報。

以下是在溫度監(jiān)控系統(tǒng)中設置自定義警報的一些提示：

• • 快速度解決問題。例如，有關(guān)制冷設備故障的警報可以發(fā)送給當?shù)氐闹е藛T。需要在組織層面重新分配資源的更廣泛的問題可以升級到管理層面。
  • 在警報中包括對問題的描述。這將有助于作出反應的人員在抵達時做好準備。
  • 使用歷史數(shù)據(jù)確定應該觸發(fā)警報的條件。例如，回顧過去的溫度遠足，看看在遠足之前出現(xiàn)了什么警告標志，并在出現(xiàn)這些情況時設置警報以警告工作人員。
  • 注意“警報疲勞”。這種情況下，過度的虛假警報導致工作人員忽視或禁用警報系統(tǒng)。這可以通過微調(diào)警報系統(tǒng)，以盡量減少錯誤警報，并通過承認和解決工作人員培訓中的警報疲勞。

  4.測試、跟蹤和重新評估

持續(xù)改進應該是任何質(zhì)量管理體系的一個組成部分。在疫苗溫度監(jiān)測方面，這意味著定期審查全系統(tǒng)范圍的數(shù)據(jù)，以確定趨勢，尋找如何更有效地利用溫度監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)流，或改進系統(tǒng)本身的方式。

這個疾控中心和誰建議這些類型的數(shù)據(jù)審查，并定期總結(jié)結(jié)果和糾正措施有關(guān)的溫度漂移。如果沒有集中的數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)，這些評審可能會耗費大量人力，但是使用云基申請可以減輕內(nèi)部工作人員的大量負擔.

快速總結(jié)溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)、突出顯示所采取的偏移和糾正措施的能力在客戶或調(diào)整器審核過程中也是很有價值的。這可以表明，收集和審查了完整的數(shù)據(jù)記錄，并系統(tǒng)和迅速地解決了問題。